იბუპროფენის ტაბლეტები B.P. 400მგ IBUPROFEN TABLETS B.P. 400 MG
შემადგენლობა: შემადგენლობა
თითოეული გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს იბუპროფენი B.P. 400 მგ.
ჩვენებები:
იბუპროფენის ტაბლეტები B.P. 400 მგ ინიშნება ტკივილგამაყუჩებელი და ანთების საწინააღმდეგო ეფექტებისთვის რევმატოიდული ართრიტის (მათ შორის იუვენილური რევმატოიდული ართრიტის ან სტილის დაავადების), მაანკილოზებელი სპონდილიტის, ოსტეოართრიტის და სხვა არარევმატოიდული (სეროუარყოფითი) ართროპათიების სამკურნალოდ. არასახსროვანი რევმატოიდული მდგომარეობების სამკურნალოდ, იბუპროფენის ტაბლეტები B.P. 400 მგ ინიშნება პერიარტიკულარულ მდგომარეობებში, როგორიცაა “გაყინული მხარი” (კაფსულიტი), ბურსიტი, ტენდონიტი, ტენოსინოვიტი და წელის ტკივილი; იბუპროფენის ტაბლეტები B.P. 400 მგ ინიშნება, ასევე, რბილი ქსოვილების დაზიანებისას, როგორიცაა დაჭიმულობები.
იბუპროფენის ტაბლეტები B.P. 400 მგ ასევე ინიშნება ტკივილგამაყუჩებელი საშუალების სახით მსუბუქი და ზომიერი ტკივილისთვის, როგორიცაა დისმენორეა, კბილის და პოსტოპერაციული ტკივილი და თავის ტკივილის სიმპტომების მოსახნელად, მათ შორის შაკიკის.
დოზირება და მიღების წესი:
მოზრდილები: იბუპროფენის ტაბლეტების B.P. 400 მგ რეკომენდებული დოზაა 1200-1800 მგ დღეში გაყოფილი დოზებით, ზოგიერთ პაციენტში შეიძლება 600-1200 მგ დღეში. მწვავე მდგომარეობებში, შეიძლება სასარგებლო იყოს დოზის გაზრდა, ვიდრე მწვავე ფაზა კონტროლს არ დაექვემდებარება, ისე რომ საერთო დღიურმა დოზამ არ გადააჭარბოს 2400 მგ გაყოფილი დოზების სახით.
ბავშვები:იბუპროფენის ტაბლეტები B.P. 400 მგ დღიური დოზებია 20 მგ/კგ სხეულის წონაზე გაყოფილი დოზებით.
იუვენილური რევმატოიდული ართრიტის დროს დღეში 40 მგ/კგ სხეულის წონაზე გაყოფილი დოზებით. არ არის რეკომენდებული 7კგ-ზე ნაკლები წონის მქონე ბავშვებში.
ხანდაზმულები: ხანდაზმულები იმყოფებიან გვერდითი მოვლენების სერიოზული შედეგების მომატებული რისკის ქვეშ. თუ აასს მიიჩნევა აუცილებლად, უნდა მოხდეს ყველაზე დაბალი დოზის გამოყენება მოკლე დროით. საჭიროა პაციენტის მონიტორინგი რეგულარულად კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენაზე აასს თერაპიის დროს. თუ დაირღვევა თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქცია, დოზის შეფასება უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად.
მიიღება შიგნით. სასურველია ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ მიღება ჭიქა წყლის მიყოლებით. იბუპროფენის ტაბლეტები B.P. 400 მგ უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად და არ დაიღეჭოს, გატყდეს ან გაიწუწნოს პირის ღრუში დისკომფორტის და ყელის გაღიზიანების თავიდან ასაცილებლად. ფარმაკოლოგიური მოქმედება:
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ანთების საწინააღმდეგო და ანტირევმატიული
პროდუქტი, არასტეროიდი, პროპიონის მჟავას წარმოებული ათქ კოდი: M01AE01 იბუპროფენი არის პროპიონის მჟავას წარმოებული ტკივილგამაყუჩებელი,
თრომბოციტების აგრეგაციაზე მათი ერთდროულად დანიშვნისას. ერთ კვლევაში, როდესაც იბუპროფენის 400 მგ ერთჯერადი დოზა მიიღება 8 საათის განმავლობაში ასპირინის დაუყოვნებლივი გამოთავისუფლების (81 მგ) ტაბლეტის მიღებამდე ან მიღებიდან 30 წუთის განმავლობაში შეინიშნებოდა ასპირინის შესუსტებული ეფექტი თრომბოქსანის წარმოქმნაზე ან თრომბოციტების აგრეგაციაზე. თუმცა, მოცემული მონაცემების შეზღუდვები და ექს ვივო მონაცემების ექსტრაპოლაციის შესახებ გაურკვევლობა კლინიკური სიტუაციის მიმართ მოწმობს, რომ შეუძლებელია მტკიცე დასკვნის გაკეთება იბუპროფენის რეგულარული გამოყენების შესახებ და არ არის მოსალოდნელი კლინიკურად დაკავშირებული ეფექტი იბუპოფენის არახშირი გამოყენებისას.
გვერდითი რეაქციები:
საჭმლისმომნელებელიტრაქტისმხრივ:ყველაზე ხშირად განვითარებული გვერდითი მოვლენებია საჭმლის მონელებელი ტრაქტის მხრივ. პეპტიური წყლული, პერფორაცია ან საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან სისხლდენა, ზოგჯერ ფატალური, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში შიეძლება განვითარდეს. გულისრევა, ღებინება, დიარეა, შებერილობა, ყაბზობა, დისპეფსია, მუცლის ტკივილი, მელენა, ჰემატომეზისი, წყლულოვანი სტომატიტი, კოლიტის გამწვავება და კრონის დაავადება შეინიშნებოდა იბუპროფენის მიღების შემდეგ. ნაკლებად ხშირად, შეინიშნებოდა გასტრიტი. იშვიათად შეინიშნებოდა საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის პერფორაცია. ასევე ძალიან იშვიათად პანკრეატიტი.
იმუნურისისტემისმხრივ:შეინიშნებოდა ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები აასს-ების მიღებისას. ეს შეიძლება იყოს არასპეციფიური ალერგიული რეაქცია და ანაფილაქსია, სასუნთქი გზების რეაქტიულობა ასთმით, გამწვავებული ასთმით, ბრობნქოსპაზმით ან დისპნოეს სახით გამოხატული ან კანის დარღვევები, მათ შორის გამონაყარი სხვადასხვა ტიპის, პრურიტი, პურპურა, ანგიოშეშუპება და უფრო იშვიათად, ექსფოლიაციური ან ბულოზური დერმატოზები (მათ შორის სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიური ეპიდერმული ნეკროლიზი და მულტიფორმული ერითემა). გულისდასისხლძარღვებისმხრივ: ედემა, ჰიპერტენზია და გულის უკმარისობა შეინიშნებოდა აასს-ებით მკურანლობასთან ასოცირებული. ეპიდემიოლოგიური მონაცემები მიუთითებს, რომ იბუპროფენის გამოყენება, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით (2400 მგ დღეში) და ხანგრძლივი მკურანლობისას შეიძლება ასოცირდებოდეს არტერიული თრომბული მოვლენების მომატებულ რისკთან, როგორიცაა მიოკარდიუმის ინფარქტი ან ინსულტი.
სხვაგვერდითიმოვლენები,რომლებიცნაკლებადხშირადშეინიშნებოდადარომელთა მიზეზობრივიკავშირიარდადგენილაარის:
სისხლის და ლიმფური სისტემის მხრივ: ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, ნეიტროპენია, აგრანულოციტოზი, აპლაზიური ანემია და ჰემოლიზური ანემია
ფსიქიურიდარღვევები:უძილობა, შფოთვა, დეპრესია, დაბნეულობა, ჰალუცინაცია. ნერვული სისტემის მხრივ: ოპტიკური ნევრიტი, თავის ტკივილი, პარესთეზია, თავბრუსხვევა, უძილობა
ინფექციებიდასნეულებები: რინიტი და ასეპტური მენინგიტი (განსაკუთრებით პაციენტებში არსებული აუტოიმუნური დარღვევებით, როგორიცაა სისტემური წითელი მგლურა და რბილი ქსოვილების შერეული დაავადება) კისრის გაშეშების, თავის ტკივილის, გულისრევის, ღებინების, ცხელების ან დეზორიენტაციის სიმპტომებით. თვალისმხრივ:მხედველობის გაუარესება და ტოქსიური ოპტიკური
ნეიროპათია. ყურისდალაბირინთისმხრივ:სმენის დარღევვა, ტინიტუსი და ვერტიგო.
ჰეპატობილიარულიდარღვევა:ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის უკმარისობა, ჰეპატიტი და სიყვითლე
კანის და კანქვეშა ქსოვილების მხრივ: ბულოზური რეაქციები, მათ შორის სტივენს-ჯონსონის სინდრომი და ტოქსიური ეპიდერმული ნეკროლიზი (ძალიან იშვიათად) და ფოტომგრძნობელობის რეაქცია.
თირკმლისდასაშარდეგზებისმხრივ:თირკმლის ფუნქციის დარღვევა და ტოქსიური ნეფროპათია სხვადასხვა ფორმით, მათ შორის ინტერსტიციული ნეფრიტი, ნეფროზული სინდრომი და თირკლმის უკმარისობა. ზოგადიდარღვევებიდარეაქციებიშეყვანისადგილას:უგუნებობა, დაღლილობა.
უკუჩვენებები:
ჰიპერმგრძნობელობა იბუპროფენის ან რომელიმე მასში შემავალი ნივთიერების მიმართ.
იბუპროფენი უკუნაჩვენებია პაციენტებში, რომელთაც მანამდე აღენიშნებოდათ ჰიპერმგრძნობელბის რეაქციები (მაგ. ასთმა, რინიტი, ანგიოშეშუპება ან ჭინჭრის ციება) ასპირინის ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების მიმართ. აქტიური ან მანამდე არსებული პეპტიური წყლული (დადასტურებული დაწყლულების ან სისხლდენის ორი ან მეტი ეპიზოდი).
საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის ზედა ნაწილიდან სისხლდენის ან პერფორაციის ისტორია, რაც უკავშირდება აასს-ების თერაპიას
პაციენტები ღვიძლის მწვავე უკამრისობით, თირკმლის უკმარისობით ან გულის უკმარისობით. გამოყენება ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში.
გაფრთხილება და სიფრთხილის ზომები სიფრთხილეა საჭირო პაციენტებში გარკვეული მდგომარეობებით:
გვერდითი ეფექტების განვითარება შეიძლება შემცირდეს მინიმალური ეფექტური დოზის გამოყენებით ყველაზე ხანმოკლე შესაძლო დროით სიმპტომების კონტროლისთვის (იხ. კუჭ-ნაწლავის და გულსისხლძარღვთა რისკები ქვემოთ).
ხანდაზმულები იმყოფებიან გვერდითი რეაქციების სერიოზული შედეგების მომატებული რისკის ქვეშ, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა და პერფორაცია, რაც შესაძლოა იყოს ფატალური. ბრონქოსპაზმის პროვოცირება შესაძლებელია პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ ბრონქული ასთმა ან ალერგიული დაავადება ან ანამნეზში მათი არსებობა.
დაუშვებელია თანმხლები აასს-ების გამოყენება ციკლო-ოქსიგენაზა-2 სპეციფიური ინჰიბიტორების ჩათვლით
გულსისხლძარღვთა და ცერებროვასკულარული ეფექტები
კლინიკური კვლევები და ეპიდემიოლოგიური მონაცემები მიუთითებენ, რომ იბუპროფენი განსაკუთრებით მაღალი დოზებით (2400 მგ დღეში) და ხანგრძლივი
მიღებისას ასოცირდება არტერიული თრომბული მოვლენების მცირედით მომატებულ რისკთან (მაგ. მიოკარდიუმის ინფარქტი ან ინსულტი).
საერთო ჯამში, ეპიდემიოლოგიური კვლევები არ მიუთითებს, რომ იბუპროფენის დაბალი დოზა (მაგ. ≤1200 მგ დღეში) ასოცირდება მიოკარდიუმის ინფაქრტის მომატებულ რისკთან .
აშკარაა, რომ პრეპრატები, რომლებიც აინჰიბირებენ ციკლოოქსიგენაზა/პროსტაგლანდინის სინთეზს, შეიძლება გამოიწვიონ ქალის ნაყოფიერების დარღვევა ოვულაციაზე ეფექტის მეშვეობით. ეს შექცევადია მკურნალობის მოხსნის შემდეგ.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა, დაწყლულება ან პერფორაცია, რაც შეიძლება იყოს ფატალრი, შიენიშნებოდა აასს-ების მიღებისას ნებისმიერ დროს მკურნალობის განმავლობაში, გამაფრთხილებელი სიმპტომებით ან მათ გარეშე, ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის სერიოზული ეფექტების არსებობისას ანამნეზში (მათ შორის წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება).
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა, დაწყლულება ან პერფორაციის რისკი მაღალია აასს-ების მომატებული დოზების მიღებისას პაციენტებში წყლულის ისტორიით, განსაკუთრებით გართულებულია ჰემორაგიით ან პერფორაციით და ხანდაზმულებში. მსგავს პაციენტებმა მკურნალობა უნდა დაიწყონ დაბალი დოზებით.
პაციენტებში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ტოქსიურობის ისტორიით, განსაკუთრებით ხანდაზმულობისას, უნდა შეატყობინონ მუცლის უჩვეულო სიმპტომების შესახებ (განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისას) განსაკუთრებით მკურნალობის საწყის ეტაპაპზე.
სიფრთხილის გამოჩნეაა საჭირო პაციენტებში თანმხლები პრეპარატების მიღებისას, რამაც შეიძლება გაზარდოს გასტროტოქსიურობის ან სისხლდენის რისკი, როგორიცაა, კორტიკოსტეროიდები ან ანტიკოაგულანტები, როგორიცაა ვარფარინი, სეროტონინის მიტაცების სელექციური ინჰიბიტორები ან ანტითრომბული საშუალებები, როგორიცაა ასპირინი.
კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ან დაწყლულებისას პაციენტებში რომლებიც იღებენ იბუპროფენს, დაუყოვნებლივ უნდა მოიხსნას მკურნალობა.
დერმატოლოგიური
კანის სერიოზული რეაქციები, ზოგჯერ ფატალური, მათ შორის ექსფოლიაციური დერმატიტი, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი და ტოქსიური ეპიდერმული ნეკროლიზი შეინიშნებოდა ძალიან იშვიათად აასს-ების მიღებასთან ასოცირებული. პაციენტები იმყოფებიან მსგავსი რეაქციების მომატებული რისკის ქვეშ თერაპიის დასაწყისში: რეაქციის დაწყება უმეტეს შემთხვევაში ხდება მკურნალობის პირველ თვეს. იბუპროფენის მიღება უნდა შეწყდეს კანზე გამონაყარის, ლორწოვანი გარსის დაზიანების ან ჰიპერმგრძნობელობის სხვა სახის ნიშნების გამოვლენისას.
პაციენტებმა ფრუქტოზას აუტანლობის იშვიათი მემკვიდრეობითი პრობლემებით არ უნდა მიიღონ მოცემული პრეპარატი, ვინაიდან მოცემული პროდუქტი შეიცავს საქაროზას.
ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან : დაუშვებელია იბუპროფენის მიღება კომბინაციაში:
ასპირინთან: თუ ექიმის მიერ არ არის დანიშნული დაბალდოზიანი ასპირინი (არაუმეტეს 75 მგ დღეში), რადგან შეიძლება გაიზარდოს გვერდითი რეაქციების განვითარების რისკი.
ექსპერმენტული მონაცემების მიხედვით იბუპროფენმა შეიძლება აინჰიბიროს დაბალდოზიანი ასპირინის ეფექტი თრომბოციტების აგრეგაციაზე მათი ერთად გამოყენებისას. თუმცა, მოცემული მონაცემების შეზღუდვები და ექს-ვივო მონაცემების ექსტრაპოლაციის გაურკვევლობა კლინიკური სიტუაციის მიმართ მოწმობს, რომ შეუძლებელია მტკიცე დასკვნების გაკეთება იბუპროფენის რეგულარული გამოყენებისთვის და არ არის მოსალოდნელი კლინიკურად
დაკავშირებული ეფექტები იბუპროფენის არახშირი გამოყენებისას. სხვა აასს-ები, მათ შორის ციკლოოქსიგენაზა-2 სელექციური ინჰიბიტროები: ვინაიდან, შეიძლება გაიზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი. იბუპროფენისგამოყენებაუნდამოხდესსიფრთხილითკომბინაციაში:
კორტიკოსტეროიდები: შეიძლება გაიზარდოს გვერდითი რეაქციების რისკი, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ.
ანტიჰიპერტენზიული და შარდმდენი საშუალებები: აასს-ებმა შეიძლება გაზარდოს ანტიკოაგულანტების ეფექტები როგორიცაა ვარფარინი. ანტითრომბული საშუალებები და სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორები: იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკი.
საგულე გლიკოზიდები: აასს-ებმა შეიძლება გაამწვავოს გულის უკმარისობა, შეამციროს გფს და გაზარდოს პლაზმური გლიკოზიდების დონეები. ლითიუმი: არსებობს პლაზმური დონეების მომატების პოტენციალი.
მეთოტრექსატი: არსებობს მეთოტრექსატის პლაზმური დონეების მომატების პოტენციალი ციკლოსპორინი: იზრდება ნეფროტოქსიურობის რისკი.
მიფეპრისტონი: აასს-ების მიღება დაუშვებელია მიფეპრისტონის მიღებიდან 8-12 დღის განმავლობაში, ვინაიდან აასს-ებს შეუძლიათ შეამცირონ მიფეპრისტონის ეფექტი.
ტაკროლიმუსი: ნეფროტოქსიურობის შესაძლო რისკი, როდესაც აასს-ები მიიღება ტაკროლიმუსთან ერთად.
ზიდოვუდინი: არსებობს ჰემართროზის და ჰემატომის მომატებული რისკი აივ დადებით ჰემოფილიით დაავადებულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ზიდოვუდინს და იბუპროფენს.
ქინოლონური ანტიბიოტიკები: ცხოველებში არსებული მონაცემების მიხედვით აასს-ებს შეუძლიათ გაზარდონ კონვულსიების რისკი, რაც ასოცირდება ქინოლონურ ანტიბიოტიკებთან. აასს-ების და ქინოლონების მიღებისას იზრდება კონვულსიების განვითარების რისკი.
ორსულობა და ლაქტაცია:
ორსულობა პროტსაგლანდინის სინთეზის ინჰიბირებამ შეიძლება არასასურველი გავლენა მოახდინოს ორსულობაზე და/ან ემბრიონის/ნაყოფის განვითარებაზე. ეპიდემიოლოგიური კვლევების მონაცემების მიხედვით, არსებობს აბორტის და გულის მანკების, ასევე გასტროშიზის განვითარების რისკის გაზრდა პოსტაგლანდინის სინთეზის ინჰიბიტორების მიღების შემდეგ ორსულობის ადრეულ ეტაპზე. ცხოველებში, პროსტაგლანდინის სინთეზის ინჰიბიტორის მიღებამ გამოიწვია მომატებული პრე- და პოსტ-იმპლანტაციის დაკარგვის და ემბრიო/ნაყოფის დაღუპვის მომატებული რისკი. ამასთან ერთად, სხვადასხვა მანკების მომატებული სიხშირე, მათ შორის გულსისხლძარღვთა, შეინიშნებოდა ცხოველებში პროსტაგლანდინის სინთეზის ინჰიბიტორების მიღებისას ორგანოგენეზის პერიოდში. ორსულობის პირველი და მეორე ტრიმესტრების დროს, იბუპროფენის ტაბლეტების B.P. 400 მგ მიღება დაუშვებელია, თუ ძლიერ არ არის აუცილებელი. თუ იბუპროფენის ტაბლეტები გამოიყენება დაორსულების მსურველ ქალებში ან ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრებში, დოზა უნდა იყოს დაბალი და მკურნალობის ხანგრძლივობა ხანმოკლე.
ორსულობის მესამე ტრიმესტში პროსტაგლანდინის სინთეზის ინჰიბიტორებმა შეიძლება ნაყოფზე გამოიწვიოს შემდეგი:
ორსულობის დასასრულს, პროსტაგლანდინის სინთეზის ინჰიბიტორებმა დედაზე და ახალშობილზე შეიძლება შემდეგნაირად იმოქმედოს:
შესაბამისად იბუპროფენის ტაბლტები B.P. 400 მგ უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
ლაქტაცია
დღემდე არსებულ შეზღუდულ კვლევებში აასს-ები შეინიშნებოდა დედის რძეში ძალიან მცირე კონცენტრაციებით. ლაქტაციის დროს სასურველია აასს-ების მიღებისგან თავის შეკავება.
შენახვის პირობები: ინახება არაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
გამოშვების ფორმა:
10 ტაბლეტი შეფუთულია ალუ-პვქ ბლისტერში და 10 ბლისტერი მოთავსებულია დაბეჭდილ კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად. გამოყენებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ ინსტრუქციები.
გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.
იმპორტიორი და დისტრიბუტორი იბერი+ შპს.
თამარ მეფის გამზ. 29, თბილისი, საქართველო
წარმოებულია ინდოეთში:
მაგბრო ჰელსქეა პვტ. ლტდ.-ს მიერ
ვილლ-მეჰსა ტიბბა, P.O. -მანჯჰოლი, ტეჰ - ნალაგარჰ, დისტ, სოლან - 174101, ჰიმაჩალ პრადეშ, ინდოეთი.